Gyógyszerészeti és orvosi{0}}minőségű rozsdamentes tartályos nyomástartó edények funkcionális tervezése-1

Oct 17, 2025 Hagyjon üzenetet

I. Terméknevek

A gyógyszergyárak általában a rendszerben lévő berendezés folyamatfunkciói alapján nevezik el a tartályokat/rozsdamentes tartályt.

(1) Tárolás

WFI, PW, pufferoldatok, közepes tárolótartályok stb.

(2) Pufferelés

Bizonyos funkciókat más folyamatberendezésekkel együtt érhet el.

Például melegítés vagy hűtés hőcserélőkkel, koncentrálás és elválasztás ultraszűréssel, valamint tisztítás és elválasztás kromatográfiás berendezéssel.

(3) Keverés

Valósítsa meg a szilárd{0}}folyadék és a folyékony-folyadék keverését.

Például oldatkészítő tartályok, keverőtartályok,

amelyek köpenyeket vagy tekercseket használnak a fűtési és hűtési funkciók eléréséhez.

(4) Reakció

Biológiai sejtkultúra vagy kémiai reakciók megvalósítása.

Például bioreaktorok és szintetikus fermentorok.

 

info-371-494

 

II. A fúvókák kiválasztása

A gyógyszerészeti és egészségügyi{0}}minőségű berendezések általában kétféle fúvókával rendelkeznek: TC és NA, a szerelvények általában Ingold típusúak.

A TC a tri-bilincs-szerelvényekre utal, az NA-t pedig aszeptikus karimákként ismerik.

Azt, hogy TC vagy NA interfészt használjunk, általában a felhasználó határozza meg.

A belépő{0}}szintűek a TC-t, míg a magas{1}}szintűek általában az NA-t választják.

Alacsonyabb követelmények esetén 3A-t használnak; magasabb követelmények esetén az ASME BPE-t fogadják el.

III. A fúvókák pozícióinak elrendezése

Anyag bemeneti és kimeneti csövek: főleg a felső és alsó fejeken.

CIP folyadék ellátó és visszatérő csövek: főleg a felső és az alsó fejen.

Tiszta gőz/steril levegő csövek: főleg a felső fejen.

Légző/szellőztető csövek: főleg a fej felső részén.

Lefolyócsövek: a fő berendezés legalacsonyabb pontja az alsó fejen van.

Vannak még fúvókák a segédanyagok hozzáadásához vagy további funkciókhoz. A bioreaktorok kivételével az összes többi alapvetően a berendezés felső részén található. Ilyenek például a kémlelőüveg lámpák, a nyomásmérő nyílások, a szűrőt segítő adagolónyílások a vérkészítményekben és a nyomáskülönbségszint-nyílások (amelyek közül az egyiket a felső fejen kell kialakítani).

Az alsó fejen hőmérséklet-, leeresztő- és folyadékszint-nyílások találhatók a nyomáskülönbség-szintmérők számára.

 

info-222-394

 

A bioreaktor berendezésekben azonban a folyamat követelményei miatt néhány fúvókát a hengerre kell szerelni. Például gáz, tápközeg, vírusoltás, habzásgátló szerek, tápanyagok és mintavételi nyílások.

Egyes, magas anyagköltségű berendezéseknél további mérőeszközök vannak felszerelve a támasztó lábakra.

Az összes gyógyszertároló fúvóka kialakításának minimálisra kell csökkentenie az elhalt lábakat; minél nagyobb az elhalt láb, annál nehezebb a szórógolyókkal való tisztítás. Ezenkívül a fúvókák között legalább 1 hüvelyk (25,4 mm) távolságot kell fenntartani, és jobb, ha a lehető legnagyobb.

A fúvókák magasságának elve az, hogy minél rövidebb, annál jobb (általában 28 mm)!

De ez nem befolyásolhatja a bilincsek felszerelését!

 

info-400-144

 

A szaniter nyomástartó edényekre bevezető csövek és szórócsövek beépítésének tervezésénél és számításánál ügyelni kell a holt lábakra is. Egy egyszerű ökölszabály, hogy L/A < 2; minél nagyobb az érték, annál nagyobb a holt láb, vagyis a permetezőgolyóval végzett tisztítás nem lesz hatékony!

 

info-405-149